本书主要内容分四部分：一、ISO15189认可基本知识：(一)什么是实验室认可，(二)实验室认可的沿革与发展，(三)实验室认可的依据，(四)实验室认可的领域，(五)实验室认可的流程，(六)实验室认可的常见问题；二、各亚专业领域的典型案例及其分析(每个领域10-15个案例)：(一)管理领域，(二)血液学、体液学领域，(三)临床化学与信息系统领域，(四)免疫学领域，(五)微生物学领域，(六)分子诊断领域，(七)输血医学领域，(八)病理领域(细胞病理和组织病理)；三、全国首届ISO15189知识与案例分析大赛部分题库(单选、多选、不定向选择)；四、附录(一)相关的法律法规(医疗相关的)，(二)现医疗相关的国家标准、行业标准名录(仅列名称和标准号)，(三)EP文件名录(仅列名称和说明是干什么的)，(四)医疗领域指南名录(与检验、输血、病理相关的)，(五)医疗领域技术规范(与检验、输血、病理相关的)。